ELPRO可讓您輕松遵守GxP和FDA法規。他們始終如一地提供滿足客戶和法規要求的產品,以確保客戶滿意。所有ELPRO設施在他們的質量管理中都遵守ISO 9001,他們的校準實驗室符合ISO 17025。您在合規和質量保證方面的合作伙伴ELPRO正在與您的組織合作,以確保在您項目的每個階段的合規性和最高水平的質量保證,讓您高枕無憂。他們將信心和信任融入到他們提供的每一個產品和服務中。以下就是我們的深圳市華聯歐國際貿易有限公司為客戶們提供的ELPRO公司介紹,瑞士ELPRO溫度記錄儀產品說明書產品詳細介紹相關內容等。瑞士ELPRO溫度記錄儀系列產品采購,就找深圳市華聯歐國際貿易有限公司,ELPRO型號齊全,幫您選購,貨期短,報價快,歡迎您來電咨詢。
一、瑞士ELPRO公司簡介
ELPRO由Alois Bischof于1986年創立,是一家總部位于瑞士的全球制造商,為制藥、生命科學、生物技術和醫療保健行業提供創新的環境監測解決方案。ELPRO不僅提供最先進的數據記錄器,還提供具有智能數據庫解決方案和全面GxP支持的復雜監控系統。自動生成的PDF和高數據安全性保證全球客戶始終保持合規性。ELPRO的數據記錄器可測量-200°C..+200°C的溫度。ELPRO的銷售和技術支持辦事處位于瑞士、美國、加拿大、英國、德國、北歐、比荷盧經濟聯盟和新加坡,在全球擁有220名員工。
二、瑞士ELPRO溫度記錄儀產品介紹
潔凈室的監控是一個復雜的項目。它需要有紀律的方法和先進的規劃以及與潔凈室建設者的整合。無論是在實驗室還是生產設施中,在潔凈室中,產品都處于未包裝狀態,因此特別容易受到攻擊。整個系統還必須經過認證并完整記錄。GMP指南中定義的要求相對較高。您必須監控各種參數,確保數據得到正確處理,然后傳輸到其他系統。運行elproMONITOR軟件的本地設備能夠監控多達50個測量點-非常適合小型潔凈室。
三、瑞士ELPRO溫度記錄儀產品概述
快速了解由領先的瑞士制造商ELPRO制造的ECOLOG互聯監控解決方案。詳細了解適用于倉庫、潔凈室、冰箱和系統的可擴展的GxP兼容環境監控解決方案——從簡單的云解決方案一直到集成的企業解決方案,由一流的軟件elproMONITOR驅動。在GMP、GDP或GLP環境中用于調節或儲存產品和探針的任何設備都必須合格。設備認證是證明一件設備(冰箱、冰柜、超低溫冰箱、低溫容器或培養箱)滿足預期目的的過程。
四、瑞士ELPRO溫度記錄儀產品特點
保持精確的溫度是藥品和食品質量的關鍵,也是許多其他產品和工業過程的關鍵。因此,在進行處理、分析或存儲時,確保冰箱、冰柜、超低溫冰箱、低溫容器或培養箱內的溫度數據記錄器設備和傳感器處于適當狀態和校準對于實驗室的日常工作至關重要。所有實驗室設備的文檔和溫度監控是精確分析、可追溯性和合規性的關鍵。例如,如果冰箱必須保持2-8°C,則該資格證明冰箱適合該用途,并且每個架子上的溫度范圍始終保持在2-8°C。
五、瑞士ELPRO溫度記錄儀產品原理
API、凍干物質和人體樣品必須在盡可能低的玻璃相中運輸。適合此目的的是專門的低溫容器——也稱為干貨容器——用液氮(LN2)保持在-196°C。由于極低的溫度,cyro容器的溫度數據監控不僅具有挑戰性,而且還需要更復雜的過程,包括預冷和重新填充液氮。符合GxP要求的冷庫或倉庫中的溫度測量點數量是通過冬季和夏季映射確定的。這導致必須連續監測溫度的最熱和最冷點。在非常大的倉庫中,出于安全和風險考慮,有時會在其他位置安裝溫度傳感器。
六、瑞士ELPRO溫度記錄儀產品優勢
API、凍干物質和人體樣品必須在盡可能低的溫度(低于-60°C甚至低于-150°C)的玻璃相中運輸。適合此目的的是平均蒸發溫度為-78°C的干冰,或使用液氮(LN2)保持在-196°C的專用低溫容器。一些COVID-19疫苗也很有可能需要在-60°C以下運輸。為了獲得可靠的結果,必須選擇正確的溫度數據記錄器。GDP沒有對濕度做出任何嚴格的規定。在存儲或加工開放產品的GMP環境中,必須監控濕度。相對濕度對許多其他產品的質量起著重要作用。
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